Výrobci, distributoři a lékárny podle ní mají hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv stav zásob léčivého přípravku, jehož dostupnost je ohrožena. Výrobci také budou muset poskytovat léky až dva měsíce po přerušení nebo ukončení dodávek.

Opozice novelu označila za nedostatečnou. Kritika zaznívá i od výrobců léčiv, kteří kvůli větší regulaci údajně zváží, zda vůbec chtějí na českém trhu působit.