Průlom v léčbě úzkostí. Američané schválili používání neurostimulačního headsetu
Britský startup Neurovalens slaví další velký úspěch. Po loňském povolení náhlavní soupravy k léčbě nespavosti získal nyní od americké lékové agentury (FDA) povolení i headset Modius Stress, určený k léčbě generalizované úzkostné poruchy.
redaktorka
Pacienti, kteří trpí chronickou bolestí, depresemi, úzkostmi či nadmírou stresu mnohdy nenacházejí u lékařů s klasickým přístupem k léčbě úlevu. Dílem proto, že je zdravotnictví přetížené, a dílem i proto, že některé potíže lze zmírnit jen farmakologicky za cenu nepříjemných vedlejších účinků. Tohoto problému si všímají i technologické firmy, které velmi dobře tuší, že některá akutní i chronická onemocnění by bylo možné řešit například metodou neurostimulace.
Mezi takové společnosti patří právě Neurovalens, která se věnuje vývoji léčebných neurostimulačních zařízení více než 10 let. Obě povolená zařízení vlastně vypadají podobně a pracují na stejném principu. Jde o náhlavní soupravu, která vysílá elektrické impulzy skrze tkáň za uchem přímo k vestibulárnímu nervu a stimuluje tak hypotalamus a související jádra mozkového kmene.
, kterou FDA schválil v říjnu 2023 Foto: Neurovalens
Startup podle webu TechCrunch uvádí, že právě tyto oblasti mozku zodpovídají za procesy, jako je řízení metabolismu, reakce na stres a regulace cirkadiánního rytmu, tedy střídání spánku a bdění, respektive cyklické střídání určitých biorytmů. A základní teorie fungování obou zařízení spočívá v tom, že cílená stimulace může pomoci obnovit správné řízení funkce oblastí, které doposud nepracovaly správně.
„Víme, že tato nervová vlákna, která stimulujeme, přenášejí signál do hluboké oblasti mozku, ke které se dříve dalo dostat pouze pomocí implantátu,“ uvedl pro TechCrunch generální ředitel firmy Neurovalens Jason McKeown. Metodu zjednodušeně přirovnal k vedení signálu skrze kabel z jednoho zařízení do druhého.
Díky tomu, že se elektrické impulzy dostanou přes nerv přímo do požadované struktury, mohou být podle závěrů společnosti Neurovalens účinky čtyřtýdenní terapie trvalé, přičemž uživatelé mohou po zaznamenání pozitivní změny pravidelnou léčbu ukončit a přejít pouze na doplňkovou léčbu.
McKeown se také rozhovořil o plánech do budoucna. Doufá, že první dva headsety získají ještě letos povolení také od britských úřadů a evropské lékové agentury. V procesu posuzování je nyní u FDA i třetí neinvazivní neurostimulační zařízení, které by od ní mohlo v tomto roce získat klasifikaci de novo, což je ve zkratce řečeno alternativní způsob klasifikace zařízení s nízkým až středním rizikem.
Tato náhlavní sada by měla pomáhat s léčbou obezity. Společnost také pracuje na vývoji produktu pro léčbu posttraumatického stresového syndromu, které nyní prochází klinickými studiemi.