Schválení nové proteinové vakcíny do několika týdnů, potvrdil úřad

Od proteinových vakcín se očekává, že by je mohli akceptovat i lidé, kteří odmítají ty dosud schválené, typu mRNA a vektorové. Proteinové vakcíny jsou totiž prověřené časem. Na proteinu (bílkovině) jsou již založena očkování proti chřipce nebo žloutence typu B. První takové vakcíny proti covidu-19 by mohly dostat zelenou od Evropské unie již velmi brzy.

„Ve středu 17. 11. oznámila Evropská léková agentura (EMA), že začala vyhodnocovat žádost o udělení podmínečné registrace pro vakcínu proti covidu-19 společnosti Novavax. Posouzení bude probíhat ve zrychleném časovém harmonogramu a stanovisko k registraci by mohlo být vydáno během několika týdnů,“ uvedla Klára Brunclíková, tisková mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Podmínkou udělení registrace je kladné posouzení, že podklady k vakcíně doložené výrobcem jsou dostatečně spolehlivé a úplné, aby prokázaly účinnost, bezpečnost a kvalitu této vakcíny.

Vykostěný bavorský lockdown

Od pondělí uvalí vláda uzávěru na neočkované. Možná to pomůže zarazit další vlnu covidu, ovšem existuje slušná šance, že takové opatření u soudu narazí.

Od pondělí uvalí vláda uzávěru na neočkované. Možná to pomůže zarazit další vlnu covidu, ovšem existuje slušná šance, že takové opatření u soudu narazí.

Z dokumentace předložené EMA vyplývá, že vakcína bude na trhu využívat názvu Nuvaxovid. Ten nahrazuje dosud využívané pracovní označení NVX-CoV2373. Očkování by mělo být dvoudávkové s rozestupem asi tří až pěti týdnů. 

Nuvaxovid obstál ve studiích prověřujících jeho účinnost. První studie proběhla ve Velké Británii. V ní se na vzorku patnácti tisíc účastníků prokázala účinnost 96,4 procenta proti původnímu virovému kmenu a 86,3 procenta proti alfa (britské) variantě. Celková účinnost 89,7 procenta je pak doložena potvrzením s příznivým hodnocením bezpečnosti a účinnosti s minimem nežádoucích účinků. Slibné jsou i výsledky studie s třiceti tisíci účastníků z USA a Mexika. Zde vakcína prokázala stoprocentní ochranu proti středně těžkému a těžkému onemocnění a 90,4procentní celkovou účinnost. Lze očekávat, že proti dominující delta mutaci bude účinnost o něco nižší.

Tři nové vakcíny

O krok pozadu je druhá proteinová vakcína Vidprevtyn od francouzského výrobce Sanofi. Zatím je v závěrečné fázi průběžného přezkumu EMA. Ten bude pokračovat tak dlouho, dokud nebude k dispozici dostatek důkazů pro předložení formální žádosti o registraci. Společnost Sanofi v tiskové zprávě uvedla, že vakcína by mohla být schválena do několika měsíců.

Žádná opatření nás covidu nezbaví

Pokud chceme uchránit zdravotnictví před kolapsem, musíme očkovat, říká biochemik Zdeněk Hostomský

Pokud chceme uchránit zdravotnictví před kolapsem, musíme očkovat, říká biochemik Zdeněk Hostomský

Třetí proteinovou vakcínou je VLA2001 od společnosti Valneva. U té zatím EMA průběžné hodnocení nezahájila. Evropská komise však již s firmou v polovině listopadu uzavřela rámcovou smlouvu o budoucím nákupu.

Proteinové vakcíny, jejich účinnost, mechanismus působení a bezpečnost podrobně rozebrali odborníci – epidemiolog Roman Prymula, biochemik Zdeněk Hostomský a předseda České vakcinologické společnosti Roman Chlíbek – v aktuálním vydání týdeníku Hrot.